近日，广东省药品监督管理局发布通告表扬药品不良反应监测工作表现突出单位，万孚生物成为广州市唯一因医疗器械不良事件监测工作突出上榜的医疗器械企业。连续2年获评“广东省药品不良反应监测工作表现突出单位”，是对万孚生物质量管理体系的再次肯定。

2024年2月28日，广东省药品监督管理局发布了《关于表扬2023年度广东省药品不良反应监测工作表现突出单位的通报》，深圳药物警戒和风险管理研究院等8家药品不良反应监测机构、广州万孚生物技术股份有限公司等8家医药（包括器械、化妆品）企业以及58家医疗机构因监测评价工作表现突出，予以表扬。

万孚生物在2022年度和2023年度连续两年获此殊荣，并成为2023年度广州市因医疗器械不良事件监测工作突出而唯一上榜的医疗器械企业。

医疗器械不良事件监测旨在通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集、报告、分析和评价，发现和识别上市后医疗器械存在的不合理风险，对存在安全隐患的医疗器械采取有效的控制措施，提高产品的安全性，防止伤害事件的重复发生和蔓延，从而保障公众用械安全。

万孚生物作为医疗器械注册人，始终秉承“不让生命等候”的核心理念，以高度的责任感和专业性，积极回应，快速处理，认真开展不良事件监测工作，不断加强药物警戒体系建设，切实履行产品安全主体责任。

2023年，万孚生物在广东省医疗器械警戒制度试点工作中，牵头医疗器械警戒计划撰写指南试点工作，扩展和提升医疗器械不良事件监测工作，主动适应医疗器械产业特点和全球化发展趋势，持续提升上市后医疗器械风险管控能力，满足公众安全用械需求的迫切需要。在试点工作中与广东企业共同打造精品，打磨出“广东方法”、“广东标准”，展示“广东水平”。

严把质量管理体系运行关，万孚生物已建立全球认可的国际化质量管理体系，获得ISO13485:2016、ISO9001:2015、MDSAP、IVDR质量管理体系证书。为提高公司产品溯源，公司建立代谢物、酶学、电解质、血细胞、非肽激素、蛋白质等6大领域参考测量程序，其中17项目获得CNAS参考实验室认可，12项获批进入JCTLM服务列表。获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）医学参考测量实验室的认可，并成为JCTLM利益相关成员，将为促进检验医学测量结果的溯源性发挥更多作用。

万孚生物将持续强化人员培训和质量管理，严格执行质量管理体系制度文件，用高质量产品及服务守护每一份健康，努力让生物科技惠及万众！